自身给药系统设计要点

       近年来，生物疗法风靡市场。鉴于这种疗法需要频繁定期注射，因此生物疗法特别适用于多发性硬化症或类风湿性关节炎等慢性病患者的皮下注射治疗，这是自身给药需求增加的部分根本原因。如果病人无需经常前往诊所就诊，也无需依赖护士的专业知识，则可在自身疾病治疗和疾病管理中发挥更大的作用，更好地掌控自己的生活。

自从20年前美国《针刺安全与预防法案》（NSPA）出台以来，因未加保护的针头而引发的锐器刺伤案例大幅下降，但美国医院平均每天仍会报告1000起受伤案例。由于约50%的非医院环境被视为不符合美国职业安全与健康监察局（OSHA）的要求3，实际上自身给药的患者被针扎伤的风险更高。如果未采取合适的安全措施和处置技术，则这种风险还会扩大到患者家属和其他居民身上。由于非使用者可能意识不到装置的污染情况，甚至对受污染装置的风险一无所知，所以自身给药会使非患者人群特别容易受到此类暴露的影响。

虽然普通民众可以提高识别这些风险的意识，但制造商也可以通过调整装置设计，使其产品更能满足患者需求。安全装置应该直观且易于使用，可轻松激活和注射。最重要的是，制造商必须确保在其装置中集成防针刺功能。例如，患者在使用带有空心针头或注射器的装置后，如果针头依然暴露在外，则会增加安全风险，而针头回缩和屏蔽机制则会使装置更加安全。

据报道，药物输送装置的新型安全功能可减少80%的针刺和污染事件。因此，近年来安全预充式注射器市场备受追捧不足为奇。2018年，全球在安全注射器上的支出达到了7.72亿美元，预计复合年增长率将达到8.1%，到2023年，这一数字有望达到11.37亿美元。进一步来说，预充式安全注射器不仅能满足各类安全要求，还能降低剂量错误的风险。这些器械不仅能大幅降低风险，而且还特别适合人数不断增加的自身给药患者。

随着自身给药技术的不断发展，关注针头暴露在其典型临床环境之外带来的潜在风险非常重要。在某些方面，这种趋势也在提醒所有医疗卫生系统和场所要巩固安全基础。通过使自身给药成为一种可行的替代方法，并使老年人和行动不便的患者能够在没有外界帮助的情况下安全地操作设备，预充式安全注射器和自动注射器能使用户独立操作装置，而如果用户依赖医护人员进行药物治疗，他们将无法自行操作这些设备，并无需承担无监管护理所产生的相关风险。家庭护理成功减轻了医疗系统的压力，制造商将持续调整其药物输送装置以适应不断变化的医疗环境，以确保满足不断攀升的自身给药需求。