从革命性神药GLP-1看内包材和给药装置的产业链机遇

       GLP-1药物会改变世界吗？其目前在糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎，心血管疾病表现出已经取得了出色的治疗表现，甚至有可能在阿尔兹海默症也会大有所作为。GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的激素，其受体广泛分布于包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道在内的多个器官和组织。它的潜力令人惊叹，未来可能还会为我们揭示更多惊喜。

GLP-1市场风云-包材从卡式瓶到预充针

在快餐市场，麦当劳和肯德基相爱相杀，在饮料市场，有可口可乐和百事可乐百年争霸，而在药物市场，诺和诺德和礼来的双雄争艳，是降糖GLP-1药物不断更迭的缩影。

图1：GLP1药物发展路线

艾塞那肽（商品名：Byetta)是首个获批的2型糖尿病新型治疗法——GLP-1受体激动剂，与天然GLP-1具有53%的同源性，是由礼来和Amylin制药公司共同研发，并于2005年在美国批准上市。利拉鲁肽（商品名：Victoza）曾是诺和诺德的“摇钱树”，最早于2010年获批上市，使用的是卡式瓶和胰岛素笔，而度拉糖肽(商品名：Trulicity)是礼来研发的长效制剂，2014年获批上市，一周给药一次，且使用更为方便的预灌封注射器和自动注射笔，由于长效给药和先进的给药装置的加持，度拉糖肽一上市，便迎来市场的迅速扩张，并与2019年，正式击败利拉鲁肽登顶全球GLP-1药物销量冠军。不过好景不长，2017年，诺和诺德的司美格鲁肽就上市了，诺和诺德获批上市的司美格鲁肽有两种不同形式的包装，卡式瓶/胰岛素笔（商品名：Ozempic，降糖应用）和预灌封注射器/自动注射笔（商品名：Wegovy, 减重应用）包装，2022年5月，FDA获批了礼来的替尔泊肽（商品名：Mounjaro）用于降糖，使用的是预灌封注射器/自动注射笔包装,而2023年11月8日美国FDA获批上市的替尔泊肽（减重应用，商品名：Zepbound）亦使用的是预灌封注射器/自动注射笔包装。

使用卡式瓶和预灌封注射器包装有着各自的优劣势（见下表）

GLP-1给药装置-从胰岛素笔到自动注射笔

卡式瓶在胰岛素的应用上有着悠久的历史，主要应用于需要治疗频率较高的皮下注射，如传统的日制剂的胰岛素和生长激素，卡式瓶需要配置胰岛素笔一起使用，不能直接使用，每次使用时需要安装和卸下针头，调节剂量，注射全程可看到针头，因此使用不太方便，且易用性不高，随着一日多次的胰岛素逐渐退出市场，胰岛素笔的市场将会呈现萎缩。

图2：卡式瓶和胰岛素笔

令诺和诺德和礼来措手不及的是GLP-1药物的市场需求如此旺盛，因此导致长时间的供应短缺。回顾历史，当年抗癌神药PD-1药物的“热血纷争”仿佛还在眼前，如今，炙手可热的GLP-1药物谁能笑到最后？在市场迅速发展的关键时刻，谁能够生存并占据市场？药物的研发、上市、获批和营销的每一步都充满了挑战，除了产品有效性和安全性，商业化生产也面临着巨大的考验。如何解决关键的产能和供应问题，考验着药企对供应链的整合能力，因此选择与高质量的包材和给药装置合作伙伴同行，将是重要的成功因素之一。究竟谁能成为这场药品市场盛宴的赢家？我们拭目以待。